El regulador médico helvético exige a la farmacéutica nuevos estudios para analizar la seguridad y la eficacia de su medicamento.
Swissmedic, agencia que monitorea los productos médicos y emite permisos para su comercialización en Suiza, ha anunciado este 3 de febrero que hacen falta nuevas investigaciones de la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca antes de que pueda aprobar su comercialización en territorio suizo.
Este organismo estima que “la información proporcionada y evaluada hasta el momento no es suficiente para dar el permiso”, con lo cual destaca que necesita “información de nuevos estudios para un mejor análisis de la calidad, la seguridad y eficacia” de ese medicamento, según ha explicado en un comunicado.
Entre otras exigencias, la empresa anglosueca deberá presentar datos adicionales sobre la fase III de las pruebas que realiza en América del Norte y del Sur para obtener una evaluación definitiva, sostiene Swissmedic.
